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商品条码助力医疗器械智慧监管 ——省质标院成功承办医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训

来源: 编码分中心      作者: 文英      发布时间:2024-05-24      点击量:

2024年5月23日,为贯彻落实中国医疗器械唯一标识政策纲要重要精神,全国医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训(长沙站)顺利召开。该培训由中国物品编码中心、省药品监督管理局联合主办,省质量和标准化研究院承办。省药监局、省质标院相关负责人出席并致辞。来自全省各市州市场监管局医疗器械部门负责人以及医疗器械生产企业、流通企业、医院的400多名代表参加培训。

培训课程设置UDI法规政策解读、基于GS1标准实施UDI、UDI编码和符号要求、UDI数据管理与共享、企业实施UDI一站式服务等多方面内容。还邀请了湘雅附一医院、埃普特医疗器械公司等代表作成功应用案例分享。此外,还设置了互动答疑环节,面对面指导企业实施UDI,专家精准为企业解决困惑。同时还设有网络直播,在线观看人次超1.5万。

商品条码作为商品流通“身份证”和国际贸易“通行证”作用,在构建全国统一大市场、支撑市场监管智慧化和全球数字贸易治理方面,发挥了积极作用。尤其是近两年商品条码在三类医疗器械应用覆盖超93%。下阶段,省质标院将积极推进在二类医疗器械领域的应用,为企业参与市场竞争提供技术服务支撑。